SHENTEK proporciona métodos microbiológicos rápidos (RMM) para Mycoplasma, Mycobacterias, bacterias, control de hongos de materias primas, muestras en proceso, productos farmacéuticos convencionales, productos biotecnológicos y de corta vida útil y muestras ambientales. A través de la validación sistemática en idoneidad, linealidad, especificidad, sensibilidad, límite de detección, robustez (idoneidad del instrumento y efecto de matriz) y robustez, los métodos se han demostrado como equivalentes a los métodos de prueba compensatorios convencionales y son adecuados para una variedad de muestras como métodos analíticos alternativos en la presentación regulatoria.
Detección rápida de Mycoplasma
Detección rápida de micobacterias
Detección rápida de bacterias y hongos
Detección rápida de virus
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Kit de detección de ADN SHENTEK Mycoplasma (2G)
Permitir la detección de más de 200 especies de Mycoplasma, Spiroplasma y Acholeplasma;
Diseño de PCR multiplex (con control de calidad interno para la detección rápida y eficaz del ensayo;
Detección altamente sensible y específica de ADN de Mycoplasma en matrices diferentes y complejas;
Rendimiento del ensayo validado por laboratorios de terceros y de conformidad con las regulaciones de farmacopea;
Kit de detección de ADN SHENTEK Mycobateria (2G)
Límite de detección de cepa: el corte positivo (≥ 95%), para LOD, para cada una de las 14 especies de Mycobacterias fue de 10 UFC/ml.
Efecto de matriz de muestra: Rendimiento consistente en diferentes matrices de muestra (p. ej. Suero, solución de criopreservación celular, BSA, etc).
Robustez: Todas las muestras con picos en matrices complejas (p. Ej. 107 célula/ml de cultivo celular Vero/293T/CHO) dio resultados positivos a nivel de LOD (10 UFC/mL).
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