Replicación competentesvirus/retrovirus (RCL/RCR) son capaces de fintegratizar el genoma y pueden conferir efectos a largo plazo, por ejemplo, el riesgo de mutagénesis insercional, que potencialmente conduce al cáncer. La coinfección de una célula tanto con rcAAV como con un vector de AAV terapéutico puede afectar la conversión de genomas monocatenarios en presencia de adenovirus, y también puede conducir a la contaminación del vector tras la adenovirusinfección.
Kit de extracción de ADN y ARN de virus
Kit de cuantificación de Lentivirus (RCL) competente para la replicación
Kit de cuantificación Retrovirus competente (RCR)
Kit de cuantificación rcAAV-2/N
Kit de cuantificación rcAAV-5/N
USP: <1047> PRODUCTOS DE TERAPIA GENÉTICA
EP: 5,14. Transferencia génica de medicamentos para uso humano
FDA: Información sobre química, fabricación y control (CMC) para la terapia génica humana. Orientación para nuevas aplicaciones de medicamentos (ND) para la industria.
Pruebas de productos de terapia génica humana basados en vectores retrovirales para la replicación del retrovirus competente durante la fabricación del producto y orientación de seguimiento del paciente para la industria.
EMA: Directriz sobre la calidad, los aspectos clínicos y no clínicos de los medicamentos que contienen células genéticamente modificadas.
ChP: ChP 2020, Volumen lll. Principio general de los productos de terapia génica para uso humano.
Correo electrónico:Info@shentekbio.com
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