Consumibles médicos y consumibles de laboratorio Fabricante OEM
Consumibles médicos y consumibles de laboratorio Fabricante OEM

Garantía de calidad

IS013485: Sistema de Gestión de Calidad 2016

Con la certificación del Sistema de Calidad IS013485:2016, SHENTEK muestra una dedicación firme para proporcionar productos de control de calidad estandarizados y personalizados que cumplan con los requisitos del cliente y las regulaciones de farmacopea.

Todo el ciclo de vida del producto, desde el diseño y el desarrollo hasta la producción, la distribución y el soporte posventa, está cubierto por nuestro sólido sistema de gestión de calidad. Para mejorar la satisfacción del cliente, SHENTEK emplea políticas de calidad, objetivos de calidad, resultados de auditoría, análisis de datos, acciones correctivas, medidas preventivas, auditorías internas y revisiones de gestión para llevar a cabo mejoras esenciales.

SHENTEK-ISO13485SHENTEK-ISO13485


Gestión de calidad del producto

Diseño y Desarrollo

Brindamos a nuestros clientes soluciones estandarizadas y personalizadas, que se adhieren a los estándares internacionales de la bioindustria para garantizar el cumplimiento y la satisfacción.


Gestión Logística

Procesamiento eficiente de pedidos, manipulación, embalaje, almacenamiento y entrega para una logística perfecta.


Producción y lanzamiento

Se han desarrollado, validado y monitoreado extensas tuberías de producción en todo el proceso de producción, desde el material hasta la entrega, y los productos cumplen con las especificaciones.


Instalación y Medio Ambiente

Las operaciones y el mantenimiento de las instalaciones abarcan las actividades del día a día y la limpieza, mantener los sistemas, el control de la contaminación con procedimientos e instrucciones aprobados.


Servicio centrado en el cliente

Para ofrecer valor a nuestros clientes, comprendemos profundamente las necesidades del cliente y damos forma a nuestro negocio.

Personal y pericia

Garantizamos la capacitación y la orientación adecuadas al personal, buscamos la mejor manera de garantizar el cumplimiento.

Sistema de gestión de laboratorio

SHENTEK Testing Center ha establecido laboratorios de microbiología registrados y laboratorios de PCR, que se utilizan para realizar pruebas no clínicas relacionadas con microorganismos de muestras yADN residual de la célula huéspedServicios de detección.

Los laboratorios están equipados con armarios de bioseguridad, bancos limpios, equipos de esterilización, incubadoras bioquímicas, CO2Incubadoras, instrumentos de PCR cuantitativa, etc., y poseen estándares de prueba completos y datos técnicos.

Nuestro sólido marco organizativo y personal dedicado garantizan la prestación de servicios confiables y superiores, manteniendo la máxima profesionalidad e integridad para brindar servicios de calidad a nuestros clientes con prontitud.


Laboratory Management SystemQC Lab Instruments List

Garantizar la excelencia en las pruebas

Instalación de pruebas

El diseño optimizado y el flujo de trabajo eficiente garantizan la ejecución perfecta de los procedimientos de prueba.


Managemen de muestra

El nombramiento de personal dedicado y la implementación de estrictas medidas de control protegen la integridad y confidencialidad de todas las muestras de prueba.


Método de validación

El empleo de metodologías y procedimientos rigurosamente validados garantiza la efectividad y viabilidad de nuestras pruebas y mejora la calidad integral de nuestros servicios de pruebas.

Análisis de resultados

El programa sistemático de análisis y verificación de resultados se implementa para garantizar la precisión y confiabilidad de los resultados de las pruebas.

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