Kit de autenticación de línea celular de 10 especies

Descripción general-SHENTEK^® Kit de autenticación de línea celular de 10 especies

La prueba de identificación celular es un requisito obligatorio establecido por la Organización Mundial DE LA Salud (OMS), La Administración de Drogas y Alimentos DE LOS EE. UU. (FDA), La Farmacopea Europea y La Farmacopea China. Es fundamental para confirmar el origen de las células de producción y descartar la contaminación cruzada con otros tipos de células.

El Kit de autenticación de línea celular de 10 especies proporciona una solución rápida, fácil de usar y altamente eficaz para la verificación de especies y la detección de contaminación. Este kit utiliza genes mitocondriales, específicamente citocromo oxidasa I (CO I), citocromo B (Cyt B) o citocromo oxidasa II (CO II) como dianas moleculares para la identificación de 10 líneas celulares comúnmente utilizadas en la fabricación de productos biológicos (consulte la Tabla 1). Emplea un ensayo de PCR multiplex con cebadores específicos de especies que producen distintos tamaños de amplicón para cada línea celular. Luego, los resultados se analizan a través de electroforesis de ADN horizontal, lo que permite la identificación de especies y la detección de contaminación cruzada potencial en función del número y tamaño de las bandas amplificadas.

El límite de detección para la identificación de especies y la detección de contaminación cruzada no ha sido validado más de 1%. El Kit permite detectar la detección simultánea de 10 especies enumeradas en la Tabla 1 en una sola reacción.

Tabla 1. Lista de 10 especies celulares detectables por este kit

Introducción-SHENTEK^®Kit de autenticación de línea celular de 10 especies

Especificación-SHENTEK^®Kit de autenticación de línea celular de 10 especies

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