Plataforma NGS

La Detección de ácidos nucleicos se usa comúnmente en la inspección de control de calidad de productos biológicos. En comparación con los métodos tradicionales y qPCR, NGS puede detectar nuevos virus desconocidos con detección imparcial, un amplio rango de detección, alta precisión y sensibilidad, y alta seguridad. La plataforma NGS se puede utilizar para la caracterización de líneas celulares, la prueba de agentes adventicios y la secuenciación del genoma completo.

La plataforma SHENTEK NGS proporciona servicios profesionales de detección de grado GMP, que incluyen extracción de ácido nucleico, construcción de bibliotecas, Secuenciación, análisis bioinformático e interpretación de informes, para cumplir con los requisitos de seguridad para el control de calidad biológica.

Análisis completo de Bioinformática:
Proceso de desarrollo propio y control de calidad, SHENTEK efectivamente limitar el ruido de fondo y la interferencia, asegurando resultados de detección estables y confiables.

Base de Datos especializada NGS:
SHENTEK ha construido de forma autónoma una base de datos NGS que abarca virus, genomas y vectores esenciales para las pruebas biológicas.

Gestión completa de datos:

SHENTEK registra de manera integral el proceso de construcción de la Biblioteca y los datos relacionados, crea un sistema de gestión de códigos para registrar la evolución del proceso de análisis bioinformático y cumple con las regulaciones FDA 21 CFR Parte 11.

Basado en el conocimiento profesional de las pruebas de bioseguridad y la plataforma avanzada de tecnología NGS, SHENTEK ofrece a los clientes los siguientes servicios:

• Pruebas de virus adventicias

SHENTEK NGS puede eliminar eficazmente los genes del huésped de diferentes muestras y mejorar la sensibilidad de detección. SHENTEK ha desarrollado bibliotecas de células, bibliotecas y bibliotecas de cepas de virus para detectar virus exógenos.

• Detección de secuencias de semillas de virus

En la terapia génica, los vectores virales suelen ser genes eliminados asociados con patogenicidad, virulencia o capacidad de replicación para garantizar la bioseguridad. SHENTEK NGS puede realizar la secuenciación del genoma completo de NGS en muestras de semillas virales, comparar y analizar los resultados de la secuenciación con las secuencias esperadas, detectando y confirmando las secuencias virales.

• Caracterización de la línea celular

SHENTEKNGS puede obtener la siguiente información del banco de células en un solo proceso:

A. Identificación de especies;

B. Identificación de la fuente del género;

C. Grandes cambios estructurales en los cromosomas;

D. Deriva genética;

E. Contaminación por factores exógenos;

F. Contaminación entre especies;

G. contaminación intra-especie;

• Prueba de estabilidad genética

Secuenciación completa del transcriptoma: Confirme la integridad de las transcripciones del producto.

Secuenciación del genoma completo: Estructura Genómica de los sitios de integración.

Secuenciación del genoma completo: Relación de insertos en relación con el número de copias del gen en el genoma del huésped.

• Identificación de agente adventicioso

La plataforma SHENTEK NGS utiliza la secuenciación metagenómica para detectar e identificar agentes adventicios, como la contaminación bacteriana, fúngica, micoplasma, micobacteriana y espiroqueta.

• Detección NGS personalizada

La plataforma bioinformática SHENTEK puede proporcionar a los clientes análisis de control de calidad de productos biológicos basados en datos NGS, como detección de virus exógenos, ensamblaje del genoma del virus y detección de mutaciones, análisis de estabilidad genética, etc.