SHENTEK®El Kit de cuantificación de ADN humano residual (2G) se utiliza para cuantificar el ADN residual de la célula huésped humana de productos biofarmacéuticos en diferentes etapas, desde muestras en proceso hasta productos finales. Este kit utiliza la técnica de PCR cuantitativa dúplex (qPCR) para realizar un ensayo de cuantificación rápido, específico y confiable a nivel de femtograma (FG). El control positivo interno (IPC) se incluye en la mezcla de cebador y sonda humana para evaluar el rendimiento de cada reacción de PCR. Para obtener información sobre la extracción, consulte SHENTEK®Guía del usuario del kit de preparación de muestras de ADN de células huésped residual (producto n. ° 1104191).
| Componentes | Condición de envío | Tamaño de la unidad | Método de detección |
| Control de ADN humano | -20 °C | Reacciones 100 | QPCR basado en sonda |
| QPCR Master MIX | -20 ℃, proteger de la luz | ||
| Imprimación humana y sonda MIX (incl IPC) | |||
| Tampón de dilución de ADN (DDB) | -20 °C |
| Rango | 3x10-2-3x102Pg/μL, R2= 0,99940, E = 95.6% |
| Exactitud | Recuperación = 65.9% - 97.7%, CV<30% |
| LOQ | 0,03 pg/μL |
| Precisión | 5.1%-16.1% (<30%) |
| Robustez | Estabilidad de congelación-descongelación durante 5 ciclos |
| La Idoneidad del instrumento no se limita a los equipos Thermo, Biorad, SHENTEK qPCR |
SHENTEK®Kit de preparación de muestras de ADN de células huésped residual
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