Blog - SHENTEKBIO

21 2025.07

Garantizar la seguridad a través de la cuantificación precisa del ARN de células huésped residual

Durante el procesamiento aguas arriba y aguas abajo, los materiales genéticos, en particular el ARN, de las células huésped de producción (por ejemplo, E. coli, HEK293) pueden persistir en la sustancia farmacéutica final. Estas impurezas, incluso en...

21 2025.07

Garantizar la seguridad a través de la cuantificación precisa del ARN de células huésped residual

Durante el procesamiento aguas arriba y aguas abajo, los materiales genéticos, en particular el ARN, de las células huésped de producción (por ejemplo, E. coli, HEK293) pueden persistir en la sustancia farmacéutica final. Estas impurezas, incluso en...

22 2025.04

Introducción del método de análisis ELISA de la proteína de la célula huésped HCP

Introducción a HCP ELISA Durante la producción de biofarmacéuticos, especialmente anticuerpos monoclonales, vacunas y otras proteínas recombinantes, la detección de residuos de proteína de la célula huésped (HCP) es...

15 2025.04

Métodos principales de pruebas de RCR

La prueba RCR se refiere a una serie de métodos utilizados durante la preparación de productos de terapia celular CAR-T para detectar la presencia de Replication Competent Retrovirus (RCR) o Replication... ¿Qué es RCR Testing?

08 2025.04

La importancia y los métodos del análisis residual de la proteína de la célula huésped

Definición e impacto de los residuos de la proteína de la célula hospedadora Los residuos de la proteína de la célula hospedadora (HCP) se refieren a componentes proteicos derivados de la línea de células hospedadoras de producción presente en productos biofarmacéuticos. Las cosas...

01 2025.04

Una introducción a los métodos de ensayo para el ADN residual de células huésped en productos biológicos

Las células huésped son la piedra angular de los productos biológicos, y las líneas celulares de mamíferos se han convertido ahora en los huéspedes más utilizados para la expresión y preparación de productos biológicos. Células huésped comunes...

08 2024.05

El futuro de los laboratorios de control de calidad: digitalización, automatización y pruebas en línea

Las tecnologías emergentes como la analítica avanzada, la robótica y la automatización prometen recompensas significativas para la industria farmacéutica, incluida la mayor velocidad, el cumplimiento, el ahorro de costos y el producto...

26 2024.04

Evaluación DE RIESGOS DE ADN de células huésped residual

Los biológicos se expresan a partir de huéspedes de células bacterianas, de levadura, de animales y de líneas celulares continuas. Como los productos biológicos se producen a partir de un sustrato celular, es inevitable que el huésped residual CEL...

16 2024.04

La necesidad y el enfoque de la detección de ARN residual de la célula huésped

El ADN plasmídico (pDNA) se aplica para la terapia génica y el desarrollo de vacunas. La purificación de los plásmidos de ADN es difícil, porque el pDNA superenrollado (el producto) es bastante similar en tamaño y estructura a...

21 2024.03

Detección de agentes adventicios en productos biológicos

Los contaminantes de los agentes adventiciosos en las reservas de semillas, los sustratos celulares y las materias primas utilizadas en la producción de productos biológicos incluyen bacterias, hongos, micoplasmas, micobacterias y virus. Effecti...

28 2024.02

Identificación y cuantificación de la proteína de la célula huésped residual

Las proteínas recombinantes se expresan principalmente en células huésped, como bacterias, levaduras, mamíferos, insectos o líneas celulares vegetales. Durante el proceso de bioproducción, estas células huésped también producen subproducto...