MycoSHENTEK®El estándar de sensibilidad Mycoplasma Hyorhinis está diseñado para validar la robustez y sensibilidad de las técnicas de amplificación de ácidos nucleicos (NAT) para la detección de micoplasma.
Los métodos de cultivo tradicionales para la prueba de micoplasma requieren mucho tiempo, especialmente para los productos de terapia celular, porque el ciclo de prueba puede exceder la vida útil del producto. La técnica de amplificación de ácidos nucleicos, como la qPCR, ofrece una detección rápida de la contaminación por micoplasma. Según La Farmacopea Europea (EP), La Farmacopea DE LOS Estados Unidos (USP) y La Farmacopea Japonesa (JP), se recomiendan métodos NAT validados para reemplazar los métodos de cultivo. Según EP 2.6.7, la sensibilidad al método debe alcanzar 10 unidades formadoras de colonias (UFC/ml) para reemplazar los métodos de cultivo y 100 UFC/mL para reemplazar los métodos de cultivo de células indicadoras.
El MycoSHENTEK®Los estándares de sensibilidad a Mycoplasma no son infecciosos y no están destinados al cultivo. Simplemente agregue el volumen especificado de la matriz de muestra a los estándares de sensibilidad para preparar la solución de prueba para su uso posterior.
También proporcionamos el MycoSHENTEK®Kit de detección de ADN Mycoplasma y MycoSHENTEK®Kit de extracción de ADN de Mycoplasma para extracción de ADN de Mycoplasma y ensayos de detección de qPCR.
| Componentes | Cantidad | Condición de envío | Método de detección |
| Mycoplasma hyorhinis(10 UFC) | 10 tubos CFU × 5 | -20 °C | QPCR basado en sonda |
| Tampón de dilución de ADN (DDB) | Tubos de 1,5 ml × 5 |
MycoSHENTEK®Kit de extracción de ADN Mycoplasma (2G)
MycoSHENTEK®Kit de detección de ADN Mycoplasma (2G)
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