Automatice sus pruebas de control de calidad con el equipo SHENTEK, donde la calidad se encuentra con la innovación.
Eleve sus estándares de producción con nuestras herramientas de control de calidad de última generación, diseñadas para garantizar una precisión y confiabilidad incomparables. Desde el laboratorio hasta la línea de producción, SHENTEK QC Equipment es su socio en excelencia, garantizando que cada producto cumple con los puntos de referencia de la más alta calidad.
Sistema AdvSHENTEK DetectInnova
RHCDpurificar®Sistema de preparación
SHENTEK®Sistema de PCR en tiempo real 96S
Validación del ensayo de conformidad con la farmacopea y los informes disponibles para la presentación reglamentaria.
De conformidad con las regulaciones FDA 21 CFR Parte 11 GMP.
Compatible con los kits de preparación y detección de muestras de SHENTEK, logre de manera estable la prueba de calidad para productos biológicos.
Asegurar la precisión y la sensibilidad.
Como fabricante líder de productos biológicos de control de calidad desde hace más de diez años con la certificación ISO13485:2016. SHENTEK desarrolla continuamente nuevas tecnologías y métodos para mejorar el control de calidad y proporcionar una solución completa de QC.
Diseño del producto de acuerdo con los requisitos de ICH Q2 (R2) y USP/EP/ChP.
Informe completo de validación del rendimiento del ensayo adecuado para la presentación regulatoria.
VOC previo al lanzamiento eficaz de ensayos de nuevos productos para una máxima optimización.
Prueba de comparación y evaluación de terceros para productos confiables y de alta calidad.
El Servicio de Atención al Cliente postventa incluye preguntas y respuestas, capacitación en laboratorio, conferencias en línea/en el sitio, etc.
Plataforma
QPCR, ddPCR, ELISA, LC-MS, NGS, IMBS-2D, HPCE, etc.
Aplicación
Proteínas recombinantes y anticuerpos terapéuticos
Vacunas
Productos de terapia celular
Medicamentos genéticos
Medicamentos para pequeñas moléculas a base de biotecnología
Implantes y dispositivos médicos de biomaterial
Correo electrónico:Info@shentekbio.com
Teléfono:
US Mobile: 1-908-822-3199
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